Sous la responsabilité du Directeur des Opérations et en étroite collaboration avec la responsable Scientifique, la responsable Technique ainsi que les autres chefs de projet, vous intervenez dans les programmes thérapeutiques aux étapes de discovery et de préclinique.
A l’étape de Discovery, votre rôle sera de coordonner, en étroite collaboration avec nos partenaires académiques, l’avancement des feuilles de route dont l’objectif final est de générer une preuve de concept in vivo. A l’étape de préclinique, vous participerez au design et au pilotage des études précliniques préliminaires et réglementaires avec les CROs identifiées tout en garantissant la qualité des données recueillies au cours desdites études.
Vous aurez comme missions principales :
· D’animer la relation avec nos partenaires académiques en charge des programmes en étape de discovery (déplacements sur le territoire national possibles)
· De piloter la feuille de route des programmes en étape de discovery afin de veiller à l’avancement des work packages jusqu’à l’obtention des POC in vivo.
· De participer à la stratégie de développement des programmes thérapeutiques notamment sur le design des feuilles de route pour la partie préclinique, notamment pour :
Les études précliniques préliminaires (primary PD, DRF-MTD, safety pharmacology, PK/ADME, toxicology etc.)
Les études précliniques pivotales réglementaires
· Vous participerez à la conception et/ou relecture des designs & protocole d’études et de l’ensemble de la documentation nécessaire à la conduite des études.
· Vous serez garant de la réalisation des études précliniques à travers le suivi opérationnel des CROs et la coordination de toutes leurs étapes de réalisation (préparation, lancement, suivi et clôture) dans le respect des délais impartis et des budgets.
· Vous assurerez le management et la supervision des programmes précliniques en lien avec les différentes parties prenantes internes (CMC, réglementaire, clinique etc.) et externes (CROs, autorités compétentes, experts dédiés).
· Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.
· Vous participerez à la rédaction et à la réalisation des avis scientifiques pour la partie préclinique.
Profil recherché
· De formation scientifique supérieure (PhD), vous bénéficiez d’une expérience significative (idéalement +7 ans) dans un poste équivalent acquise si possible dans un environnement biotech.
· Vous connaissez les Bonnes Pratiques de Laboratoires (BPL) et vous maîtrisez toutes les étapes de mise en œuvre d’une étude préclinique et de coordination de celle-ci avec l’ensemble des parties prenantes.
· Vous êtes expérimenté en gestion de projet.
· Vous parlez couramment l’anglais
· Autonome et rigoureux, vous avez la capacité d’identifier les priorités, de prendre des initiatives et d’assumer des responsabilités.
· Vous aimez travailler en équipe, notamment au sein d’une entité de taille humaine où les valeurs sont le respect, la soif de découvrir ainsi que la création de valeur par le travail collaboratif.
Adresser votre dossier (CV + lettre de motivation) uniquement par e-mail à l’adresse suivante : contact@nexbiome.com
