Sous la responsabilité du Directeur des Opérations et en étroite collaboration avec la responsable Scientifique, la responsable Technique ainsi que les autres chefs de projet, vous intervenez dans le cadre d’études cliniques internationales de phase I/II. Vous aurez pour rôle de participer au design des études et de garantir le démarrage et le bon suivi des essais cliniques à travers la gestion des CROs et des centres investigateurs afin d’assurer la qualité des données recueillies au cours des études cliniques.
Vous aurez comme missions principales :
• D’assurer le management et la supervision des projets cliniques en lien avec les différentes parties prenantes internes et externes (CROs, centres investigateurs, KOLs, autorités compétentes, experts).
• Vous serez garant de la réalisation des études cliniques à travers le suivi opérationnel et la coordination de toutes leurs étapes de réalisation (préparation, soumission autorités, lancement, suivi / monitoring et clôture) dans le respect des délais impartis et des budgets.
• Vous participerez à la conception et/ou relecture des synopsis, des protocoles de recherches cliniques et de l’ensemble de la documentation nécessaire à la conduite des études.
• Vous participerez à la réalisation et/ou supervision des tâches administratives en lien avec la réalisation des études (demandes d’autorisation et d’amendement auprès des autorités compétentes etc.).
Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.
• Vous animerez les comités de pilotage clinique.
• Vous participerez à la rédaction et à la réalisation des avis scientifiques pour la partie clinique.
De formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une expérience significative (idéalement +7 ans) dans un poste équivalent acquise si possible dans un environnement biotech.
• Vous connaissez les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et vous maîtrisez toutes les étapes de mise en oeuvre d’une étude clinique interventionnelle et de coordination de celle-ci avec l’ensemble des parties prenantes.
• Vous êtes expérimenté en gestion de projet.
• Vous parlez couramment l’anglais
• Autonome et rigoureux, vous avez la capacité d’identifier les priorités, de prendre des initiatives et d’assumer des responsabilités.
• Vous aimez travailler en équipe, notamment au sein d’une entité de taille humaine où les valeurs sont le respect, la soif de découvrir ainsi que la création de valeur par le travail collaboratif.
Au sein d’une équipe à taille humaine vous évoluerez dans un environnement flexible, propice aux échanges, à la bienveillance et au partage. Vous profiterez également d’un cadre stimulant, en mode coworking avec accès possible à une salle de sport, healthy bar etc. (espace de coworking Turing 22).
Pour postuler :
Adresser votre dossier (CV + lettre de motivation) uniquement par e-mail à l’adresse suivante : contact@nexbiome.com
